Merkez Tanıtımı

Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Metabolizma Bilim Dalı Faz 1 Klinik Araştırmalar Merkezi, 5 Ocak 2018 tarihinde Türkiye’de ilk kez nadir hastalıklar alanında kurulan, Türkiye'nin beşinci, Ankara'nın ise ilk Faz 1 klinik araştırma merkezidir.

Klinik öncesi çalışmalardan sonra aday molekülün insanlar üzerindeki etkilerinin değerlendirildiği klinik araştırmalar genellikle birbirini takip eden dört fazda gerçekleştirilmektedir. Faz 1, faz 2 ve faz 3 klinik araştırmalar ruhsatlandırma öncesinde, faz 4 klinik araştırmalar da ruhsatlandırma sonrasında gerçekleştirilmektedir. Faz 1 klinik araştırmalar aday molekülün insanlar üzerinde ilk defa uygulandığı ve genellikle az sayıda sağlıklı gönüllü ile yürütülen çalışmalardır.

Sadece nadir metabolik ve genetik hastalıkların tedavilerinin araştırıldığı ve gen tedavilerinin uygulandığı araştırma merkezimiz Avrupa ve Dünya’nın sayılı merkezleri arasında yer almakta olup, uluslarası kuruluşlarla aynı tutkuyu paylaşarak eş zamanlı çalışmalar yürütülmektedir. Birçok faz 1 ve diğer klinik araştırmalarının yürütüldüğü merkezimiz, faz 1 merkez yönetmeliklerince belirlenen esaslar çerçevesinde Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde modern ve etkin alt yapı hizmetleriyle inşa edilmiştir.

Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi binası içinde kurulan merkezimizde; gen tedavisi şartlarına uygun olarak ikisi hepafiltreli 5 hasta odası, muayene odası, bireysel görüşme odası, toplantı odası, rekreasyon odası, yönetici odası, araştırma ürünü odası, ilaç hazırlama odası, buzdolabı odası (-80⁰ ve -20⁰ derece), kısa ve uzun süreli arşiv odaları(çelik kapı ve nem ölçer içeren), mutfak, çamaşır odası ve eczane dolabı bulunmaktadır.

Merkezimiz yoğun bakım ünitesine yakın konumlandırılmış olup, klinik araştırmaya katılan hastaların sağlığı ve güvenliği ön planda tutulmuştur.

Faz çalışmalarında; deneyimli uzman doktor, alanında uzman hemşire, personel ve yardımcı ileri teknoloji ekipman ile 24 saat hasta takibi yerinde ve online olarak yapılmaktadır. Merkezimizde kamera sistemi, merkezi saat sistemi, wireless internet, kapalı kamera sistemi, acil durum çağrı sistemi, merkezi monitör sistemi dahil olmak üzere acil durumlar için gerekli tüm ekipman, malzeme ve sistemler bulunmaktadır.